La liste des ingrédients peut être soumise à des variations, nous vous conseillons de toujours vérifier la liste figurant sur le produit acheté.
Composition : Microbilles à base de : Eau - Glycérine - Polyacrylate de sodium - Polyéthylène glycol - Chlorure de sodium - Propylène glycol - Conservateurs - Colorant.
Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE.
Veuillez lire attentivement les instructions figurant sur l'étiquetage du dispositif.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour plus d'information.
Fabricant : Intco Medical - Aout 2021
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
- Usage externe exclusivement.
- UTILISER UNIQUEMENT SOUS LA SURVEILLANCE D’UN ADULTE.
- Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 24 mois et chez les enfants à peau fragile.
- ATTENTION : LE DISPOSITIF MÉDICAL N’EST PAS UN JOUET.
- Ne pas percer. Ne pas utiliser si le coussin est endommagé. Ne pas ingérer. Ne pas porter à la bouche.
- Ne jamais appliquer directement sur la peau à chaud comme à froid : avant toute application, insérer le coussin dans la housse de protection fournie, et appliquer la face entièrement couverte par la housse sur la peau.
- Ne pas appliquer sur une peau lésée, en cours de cicatrisation ou peau irritée (eczéma etc.).
- Ne pas utiliser avec des produits analgésiques et/ou anesthésiques à application locale (tels que crèmes, baumes, lotions, liniments…).
- Lors de son utilisation, ne pas exercer de fortes pressions sur le coussin.
- Consulter un médecin pour déterminer l’application chaude ou froide la plus efficace.
- En cas d’intolérance au froid ou au chaud, interrompre le traitement.
- En cas d’infection, de diabète, sclérose en plaques, de problèmes cardio-vasculaires et circulatoires, pathologies abdominales, consulter impérativement un médecin avant d’utiliser ce produit.
- Demander conseil à un médecin ou pharmacien en cas de traitement médicamenteux.
- En cas d’ingestion de microbilles : appeler un centre antipoison/un médecin.
- Ne pas utiliser pour un usage autre que celui pour lequel il est destiné.
Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif doit être notifié à Cooper (vigilance@cooper.fr) et à
l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé via le système national de déclaration
: www.ansm.sante.fr
NE PAS UTILISER :
- À chaud, sur des bleus ou des bosses dans les 48h suivant la blessure, la chaleur peut aggraver le
gonflement ou les ecchymoses.
- À chaud, sur un oedème.
- À chaud, sur une zone enflammée.
- En cas d’allergie connue à l’un des composants.
- En cas d’hypersensibilité ou d’allergie au froid.
- En cas de déficit de sensibilité thermique ou chez un patient paraplégique.
- En cas de neuropathie du nerf trigéminal.
- En cas de maladie de Raynaud.
- En cas de tumeur maligne de la zone à traiter.
- Sur l’abdomen des femmes enceintes.
- En cas d’urticaire.
- En cas d’hémoglobinurie paroxystique à froid.
- Ne pas utiliser le coussin thermique ACTIPOCHE au-delà de la date de péremption indiquée sur
le produit