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Teoxane Teosyal Puresense Redensity I 2 Seringues Pre Remplies De 1ml

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Teoxane Teosyal Puresense Redensity I 2 Seringues Pre Remplies De 1ml
Teoxane Teosyal Puresense Redensity I 2 Seringues Pre Remplies De 1ml
Description Notre sélection Avis clients

Ce produit étant un dispositif médical et un produit injectable à base d’acide hyaluronique, nous ne sommes plus en mesure de le vendre - décret n°2024-490 du 31 mai 2024

TEOSYAL
Puresense Redensity I
Acide hyaluronique 15mg + lidocaïne
Prévention des rides et la réhydratation du visage, du cou et décolleté.
2 seringues pré-remplies de TEOSYAL® PureSense Redensity 1, 4 aiguilles stériles 30G1/2’ et 4 étiquettes de traçabilité (dont une à remettre au patient, et une étiquette à conserver par le médecin dans le dossier patient).

TEOSYAL® PureSense Redensity 1 est un gel viscoélastique d’acide hyaluronique non réticulé, stérile, non pyrogène, transparent, d’origine non animale, contenant 0.3 % en masse de chlorhydrate de lidocaïne, pour ses propriétés anesthésiantes. Chaque boîte contient deux seringues pré-remplies de TEOSYAL® PureSense Redensity 1. Pour chaque seringue, la boîte contient deux aiguilles stériles 30G1/2’ et deux étiquettes de traçabilité (dont une à remettre au patient, et une étiquette à conserver par le médecin dans le dossier patient). Le volume de chaque seringue est indiqué sur l’étui ainsi que sur chaque seringue.

Les indications thérapeutiques des produits TEOSYAL® sont les suivantes: 
- Chirurgie reconstructive, comblement des dépressions dues aux cicatrices, reconstruction des volumes perdus par lipoatrophie chez les patients sous traitement anti-VIH.
Les indications esthétiques des produits TEOSYAL® sont les suivantes: 
- Modification de la structure de la peau mature : restauration des volumes, comblement des rides et des plis de la peau, restauration de l’hydratation cutanée.
TEOSYAL® PureSense Redensity 1 est indiqué pour la prévention des rides et la réhydratation du visage, du cou et décolleté.
La lidocaïne est un anesthésique local destiné à réduire la sensation douloureuse.

L’acide hyaluronique est un constituant majeur de la substance fondamentale. Véritable éponge moléculaire, sa structure hélicoïdale lui permet de piéger jusqu’à mille fois son poids en eau. Il est très présent dans les tissus cutanés et confère à la peau son hydratation, mais sa teneur diminue avec l’âge. La peau s’amincit, se fragilise, et les premières fractures cutanées apparaissent. TEOSYAL® PureSense Redensity 1 est un gel d’acide hyaluronique qui s’injecte dans le derme. Grâce à sa grande fluidité et à ses propriétés viscoélastiques, TEOSYAL® PureSense Redensity 1 diffuse uniformément dans les tissus cutanés, maintient leur hydratation et renforce le derme.TEOSYAL® PureSense Redensity 1 est biodégradable et se résorbe avec le temps. Des séances périodiques de traitement sont nécessaires pour obtenir un résultat satisfaisant d’hydratation de la peau.

Attention, l'injection de Teosyal PureSense nécessite un geste médical qui ne peut être réalisé que par un médecin (médecin spécialisé en dermo-esthétique, dermatologue, chirurgien plastique).

LES PRODUITS VENDUS SUR NOTRE SITE SONT DES PRODUITS PARAPHAMACEUTIQUES, ILS SONT DONC EN VENTE LIBRE ET NE NECESSITENT PAS D'ORDONNANCES.

Ceci est dispositif médical.

Ce produit ne sera ni repris, ni échangé.

La liste des ingrédients peut être soumise à des variations, nous vous conseillons de toujours vérifier la liste figurant sur le produit acheté.

COMPOSITION :

Acide hyaluronique ...................................15 mg
Chlorhydrate de lidocaine............................3 mg
Tampon phosphate supplémenté* pH 7,3.qsp 1 ml
* les excipients spécifiques présents dans le tampon phosphate supplémenté sont l'acide α-lipoïque, glutathion, N-acetyl-L-cystéine, L-arginine, L-isoleucine, L-leucine, L-lysine monohydraté, glycine, L-valine, L-thréonine, L-proline, chlorhydrate de pyridoxine, acétate de zinc dihydraté et sulfate de cuivre pentahydraté.


Teosyal PureSense Redensity I ne doit pas être utilisé : 
– Pour des injections autres qu'intradermiques, 
– En association avec un peeling, un traitement au laser ou à base d'ultrasons, 
– Si le patient souffre d'affections cutanées, d'inflammation ou d'infection sur la zone à traiter ou à proximité de cette zone, 
– Dans le cas de patients ayant une hypersensibilité connue à l'acide hyaluronique, avec des antécédents d'allergies sévères ou de choc anaphylactique,
– En cas d'hypersensibilité connue à la lidocaïne et/ou à des anesthésiques locaux de type amide
– Dans le cas de patients souffrant de maladies auto-immunes, 
– Les interactions avec d'autres implants de comblement n'ayant pas été étudiées, il est déconseillé d'injecter Teosyal® PureSense Redensity I en présence d'autres implants de comblement, dans le périmètre ou sur la zone à injecter, 
– Chez la femme enceinte, allaitant, ou chez les enfants. 
– Chez un patient ayant des cernes avec poches (existence d'une hernie graisseuse). Ne pas injecter dans les vaisseaux sanguins. Ne pas injecter dans les paupières. Les sportifs devront être alertés sur le fait que ce produit contient un composé actif pouvant induire une réaction positive des tests anti-dopage.

Ne pas injecter dans les vaisseaux sanguins.
Ne pas injecter dans les paupières.
Les sportifs devront être alertés sur le fait que ce produit contient un composé actif pouvant induire une réaction positive
des tests anti-dopage.

Le praticien doit informer le patient qu’il existe des effets secondaires potentiels liés à l’implantation de ce dispositif pouvant survenir immédiatement après l’injection ou de façon retardée. Parmi ceux-ci (liste non exhaustive) :
- Manifestations locales: réactions inflammatoires (érythème, œdème, douleur au point d’injection), hématomes, démangeaisons, perte temporaire de sensibilité autour de la zone injectée, dyschromie, abcès, indurations, nodules (pouvant être des granulomes).
- Manifestations générales: hypersensibilité
immédiate pouvant aller jusqu’au choc
anaphylactique, migration de l’implant.
Des effets indésirables rares mais graves associés à l’injection intravasculaire de produits de comblement au niveau du visage, ont été rapportés et comprennent des troubles de la vision voire cécité temporaire ou permanente, nécrose cutanée et accident vasculaire cérébral.
Le patient doit également informer le praticien de tout effet secondaire autre que ceux décrits ci-dessus ou de tout effet persistant au-delà d›une semaine. Le praticien informera à son tour le revendeur du produit dans les plus brefs délais.

Le praticien devra tenir compte de la présence de lidocaïne dans ce produit de comblement. Vérifier la date de péremption et l’intégrité de l’emballage avant utilisation. Ne pas utiliser si la date de péremption est dépassée ou si l’emballage est endommagé. Il convient de déconseiller au patient de prendre, la semaine précédant la séance d’injection, de la vitamine E à forte dose, de l’aspirine, des anti-inflammatoires ou des anticoagulants. Recommander au patient de ne pas se maquiller pendant les douze heures qui suivent l’injection et de ne pas s’exposer à des températures extrêmes (froid intense, sauna,...) pendant la semaine qui suit le traitement. A la fin de la séance de traitement, il est impératif de jeter tout reste de produit inutilisé. Ce dispositif est destiné à un usage unique. En cas de réutilisation, la stérilité n’est plus garantie, le gel peut être détérioré réduisant son efficacité et le gel peut avoir séché gênant son extrusion à travers une aiguille.
Jeter les aiguilles usagées dans des collecteurs appropriés.

Conserver entre 2°C et 25°C, à l’abri du rayonnement direct du soleil.
Avant utilisation s’assurer de l’absence de signes visibles de détérioration du conditionnement.

La liste des ingrédients peut être soumise à des variations, nous vous conseillons de toujours vérifier la liste figurant sur le produit acheté.

L'injection de Teosyal® PureSense Redensity I est réservée à des praticiens formés aux techniques d'injection de produits de comblement. Avant de débuter le traitement, il est nécessaire de bien interroger le patient sur ses antécédents médicaux, de l'informer des résultats prévisibles du traitement, et de ses effets indésirables potentiels.
Bien désinfecter les zones à traiter. Il est recommandé d'injecter à l'aide des aiguilles fournies dans la boîte. Teosyal® PureSense Redensity I s'injecte uniformément et de manière superficielle sur les zones à traiter, par la technique de multiponcture à l'aide des aiguilles 30G1/2'' fournies. Etirer manuellement les zones à traiter et réaliser des multiponctures de deux à trois millimètres de diamètre et espacées d'un centimètre, à environ deux millimètres de profondeur. Le volume à injecter dépend de l'étendue des zones à traiter. Il est généralement conseillé de prévoir 2 à 3 séances de traitement à 3 ou 4 semaines d'intervalle puis une séance tous les 2 à 3 mois afin de maintenir le niveau d'hydratation.

Pour visualiser la notice cliquez sur ce lien

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