La liste des ingrédients peut être soumise à des variations, nous vous conseillons de toujours vérifier la liste figurant sur le produit acheté.
Composition:
- 1 seringue de 1 ml
- 22 mg/ml of cross-linked HA with PEG
- Glycine and L-Proline
CONTRE-INDICATIONS:
• Maladies auto-immunes de la peau.
• Infections et inflammations (herpès, dermatite, etc.) in situ ou à proximité de la zone de traitement.
• Varices dans la zone d’administration.
• Patients sous traitement avec des anticoagulants.
• Patients sous radiothérapie ou échographie dans la zone d’administration.
• Patients présentant une hypersensibilité connue à l'acide hyaluronique.
• Patients ayant tendance à développer des cicatrices hypertrophiques.
• Patients souffrant d'épilepsie non traitée.
• Ne pas injecter le produit chez les femmes enceintes ou allaitantes.
• Ne pas injecter le produit chez des enfants ou des jeunes personnes âgées de moins de 18 ans.
• Ne pas injecter le produit chez des patients souffrant d'allergies graves.
• Ne pas injecter le produit chez des patients déjà traités avec des agents de remplissage temporaires ou permanents dans la même zone.
• Ne pas injecter dans les vaisseaux sanguins.
• Ne pas utiliser simultanément avec un traitement au laser, un peeling chimique profond ou une dermabrasion.
• Ne pas as injecter le produit dans les glandes mammaires et les organes génitaux internes
PRECAUTIONS D’EMPLOI:
Neauvia Intense Rheology doit être administré dans des conditions adéquates, dans un environnement approprié.
Les règles actuelles d'asepsie pour les injections doivent être rigoureusement respectées.
Pour assurer l’efficacité du traitement, le médecin doit être qualifié dans les techniques d'injection des agents de remplissage.
AVERTISSEMENTS:
• Ne pas utiliser le produit au-delà de la date d'expiration.
• Ne pas utiliser le produit si l'emballage est abîmé ou endommagé ou s'il n'a pas été stocké correctement.
• Ne pas utiliser le produit s'il ne semble pas être dans un état normal (cf. « Description et composition »).
• Les emballages sont jetables et NE PEUVENT PAS ÊTRE RESTÉRILISÉS.
• Une fois l'emballage ouvert, le matériel doit être utilisé immédiatement : les restes de produit doivent être jetés.
• Ne pas utiliser le produit d'une même seringue sur différents patients.
• Ne pas utiliser la même aiguille pour des corrections dans des régions anatomiques différentes.
• Ne pas mélanger Neauvia Intense Rheology avec d'autres substances.
• Ne pas mettre en contact Neauvia Intense Rheology avec des sels d'ammonium quaternaire comme le chlorure de benzalkonium.
• N’injecter aucun type de drogue dans le gel.
• Neauvia Intense Rheology est à usage unique, sa réutilisation peut entraîner une perte de stérilité et des conséquences sur la santé du patient.
ANESTHÉSIE:
Dans le but de réduire toute réaction allergique possible, Neauvia Intense Rheology ne contient aucun anesthésiant.
- Évaluer la nécessité d’une anesthésie locale. Dans ce cas, il est préféré d'utiliser la technique du bloc nerveux local (tronculaire).
- Chez les patients ayant des antécédents d'allergies vérifiées, évaluer s'il est approprié d’avoir recours à une anesthésie.
RÉACTIONS AU TRAITEMENT ET EFFETS SECONDAIRES ÉVENTUELS Le médecin doit informer le patient des effets secondaires potentiels liés à l’administration du produit, qui peuvent survenir immédiatement ou un certain temps après l’injection. Des études ont démontré certains effets indésirables après l'injection d'acide hyaluronique.
Ceux-ci incluent mais ne sont pas limités à:
• Réactions inflammatoires (rougeur, oedème, érythème, etc.) qui peuvent être accompagnées par des démangeaisons ou de la douleur à la pression ou par les deux à la fois;
• Ecchymoses / hématomes;
• Induration ou nodules au site d'injection;
• Tâches ou peau décolorée autour de la zone d’injection;
• Réactions d'intolérance au produit;
• Sensibilité accrue de la surface;
• Infection;
• Effet de remplissage peu satisfaisant;
• Granulome;
• Dislocation de la matière;
• Engourdissements;
• Bourrelets;
• Nécros;
• Plaies et grosseurs;
• Réactions allergiques.
Si des effets secondaires (cités ci-dessus ou autres) durent plus d'une semaine, l'implant doit être vérifié par le médecin qui doit utiliser un traitement approprié.
La résolution de tout événement indésirable lié à l'implant est étroitement apparentée à la rapidité de l'intervention.
Le fabricant et / ou le distributeur doit être informé de tout effet secondaire indésirable associé à l'injection du produit.
STOCKAGE:
• Conserver à une température comprise entre +4°C et +27°C
• Ne pas exposer à la lumière directe du soleil.
• Ne pas congeler ni chauffer.
Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages directs, indirects ou consécutifs causés par une erreur d'utilisation ou une utilisation anormale du dispositif médical Neauvia Intense Rheology par son utilisation d'une manière autre que celle décrite dans la présente notice descriptive.
L'utilisateur est chargé de la vérification de l'adéquation du produit pour l'utilisation prévue et assume donc tout risque et toute responsabilité à cet égard.
ÉLIMINATION
Afin d’éviter les risques biologiques, la manipulation et l'élimination des seringues et des aiguilles doivent se faire conformément aux procédures de l'établissement de santé et aux réglementations en vigueur. L'utilisation de Neauvia Intense Rheology est exclusivement réservée aux praticiens formés disposant de bonnes connaissances anatomiques du site à traiter
Ces dispositifs médicaux de classe III sont des produits de santé réglementés qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE. Fabricant : MATEX LAB SPA, via Carlo Urbani 2ang. via Enrico Fermi, Brindisi, Italie. Veuillez lire attentivement les instructions contenues dans le mode d'emploi. L'utilisation de ces produits nécessite l'intervention d'un professionnel de santé.
