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Vivacy Stylage Special Lips Avec Lidocaine 1 Seringue Pre Remplie De 1ml

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Vivacy Stylage Special Lips Avec Lidocaine 1 Seringue Pre Remplie De 1ml
Vivacy Stylage Special Lips Avec Lidocaine 1 Seringue Pre Remplie De 1ml
Description Notre sélection Avis clients

VIVACY
Stylage Special Lips avec lidocaïne
Acide hyaluronique 18,5mg
Redéfinition et/ou l’augmentation du volume des lèvres
Dispositif médical
1 seringue pré-remplie de 1 ml, 2 aiguilles stériles à usage unique, une notice et des étiquettes avec le numéro de lot

Gel d'acide hyaluronique injectable, spécialement indiqué pour la redéfinition et/ou l’augmentation du volume des lèvres.

Les produits sont des gels d'acide hyaluronique réticulé d'origine non animale, intégrant un antioxydant (le mannitol). Ils sont stériles et apyrogènes, de pH et d’osmolarité physiologiques.
Ces gels sont conditionnés en seringue pré-remplie à 1ml et stérilisés par autoclave. Les produits sont à usage unique. Chaque boîte contient 1 seringue pré-remplie de 1 ml, 2 aiguilles stériles à usage unique, une notice et des étiquettes avec le numéro de lot, l’une devant être remise au patient, l’autre jointe au dossier patient du praticien.

LES PRODUITS VENDUS SUR NOTRE SITE SONT DES PRODUITS PARAPHAMACEUTIQUES, ILS SONT DONC EN VENTE LIBRE ET NE NECESSITENT PAS D'ORDONNANCES.
Ceci est un dispositif médical.
Ce produit ne sera ni repris, ni échangé.

La liste des ingrédients peut être soumise à des variations, nous vous conseillons de toujours vérifier la liste figurant sur le produit acheté.

Composition:

- Acide hyaluronique réticulé (BDDE) 18,5 mg
- Chlorhydrate de lidocaïne 3mg
- Tampon phosphate et mannitol - pH 7,2  qsp 1 g
- Seringue pré-remplie à 1 ml


MODE D'ACTION
Les produits doivent être injectés dans et/ou autour de la muqueuse des lèvres, où ils vont générer du volume pour redéfinir et/ou combler la zone injectée. Les produits seront ensuite résorbés lentement au fil du temps. La durée des produits dépend du type de peau du patient et de la profondeur d'injection. Ainsi, en fonction des caractéristiques de la zone traitée, du patient et de la profondeur d’injection, une à deux séances d'injection sont nécessaires pour un traitement optimal du défaut esthétique. Des séances de retouche régulières permettront de pérenniser la correction souhaitée.

CONTRE-INDICATIONS
Les produits ne doivent pas être utilisés :
• Pour des injections autres qu’intradermiques/ en sous-cutané ou dans la muqueuse des lèvres ;
• En association avec un peeling, un traitement au laser ou une dermabrasion. Le praticien doit décider du délai d’attente nécessaire après ces traitements avant de pratiquer l'injection;
• Chez les patients ayant une tendance à développer des cicatrices hypertrophiques;
• Chez les patients ayant une hypersensibilité connue à l'un des composants;
• Chez les femmes enceintes ou allaitant ou chez les enfants;
• Dans des zones ou à proximité de zones présentant des problèmes cutanés inflammatoires ou infectieux (acné, herpès, etc.).
De plus, le produit Stylage® Special Lips Lidocaïne ne doit pas être utilisé :
• Chez les patients ayant une hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux de type amide;
• Chez les patients atteints de porphyrie.

PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
• Il est fortement recommandé d'obtenir le consentement éclairé du patient avant le traitement.
• Si votre patient a des antécédents d’herpès, il existe un risque que les perforations de l’aiguille provoquent une nouvelle éruption d’herpès.
• Pour les patients ayant des antécédents ou une maladie auto-immune déclarée, le praticien doit se prononcer sur l'indication au cas par cas, selon la nature de la maladie et les traitements associés. En outre, le praticien devra assurer une surveillance particulière de ces patients, notamment en leur proposant un double test préalable et en ne les injectant pas si la maladie est évolutive.

• Les patients ayant des antécédents de maladie streptococcique, comme les angines récidivantes ou le rhumatisme articulaire aigu, doivent subir un double test avant toute injection. Dans le cas de rhumatisme articulaire aigu avec localisation cardiaque, l'injection n'est pas recommandée.
• L’association de Stylage® Special Lips Lidocaïne avec certains médicaments diminuant ou inhibant le métabolisme hépatique est déconseillée.
• En cas de trouble de l’hémostase ou de traitement anticoagulant, les risques d’hématomes sont accrus.
• La prise d'aspirine, d'AINS, d'antiagrégants plaquettaires, d'anticoagulants ou de vitamine C dans la semaine qui précède l'injection doit être évitée.
• Les produits ne doivent pas être injectés dans les vaisseaux sanguins. Toute injection intravasculaire accidentelle pourrait provoquer une occlusion vasculaire pouvant entraîner de rares mais sérieuses complications telles que des troubles de la vision, une cécité, une nécrose de la peau et/ou des tissus sous-jacents, selon la zone injectée.
• Les produits ne doivent pas être injectés dans les nerfs. Toute lésion nerveuse accidentelle pourrait provoquer une paresthésie transitoire.
• Il est recommandé de ne pas injecter les implants de la gamme Stylage® dans une zone ayant déjà été corrigée avec des implants autres que ceux de la gamme Stylage®, aucune donnée clinique n'étant disponible pour de tels cas.
• Il est conseillé de ne pas mélanger avec un autre produit.
• Seules les aiguilles fournies avec les produits doivent être utilisées pour l'injection, la combinaison de ces deux dispositifs ayant été validée.
• L’utilisation de canules à bout mousses (stériles, marquées CE, avec une embase à raccord conique) est possible. Dans ce cas, le praticien devra :
· Sélectionner la taille de canule adaptée (gauge et longueur) à la correction à réaliser.
· Respecter scrupuleusement les conditions d’asepsie (pré-trou notamment).
• Injecter lentement afin d’éviter les surcorrections.
• En cas de douleur accrue au cours de l’injection, arrêter la procédure et retirer l’aiguille/la canule.
• Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé (seringue, blister, opercule).
• Injecter immédiatement après ouverture.
• Jeter la seringue et le produit résiduel à la fin de l'injection, ainsi que les aiguilles/la canule dans un collecteur approprié, conformément à la réglementation nationale en vigueur.
• Les implants Stylage® sont à usage unique. Ne pas réutiliser.
Un implant ne doit être utilisé que pour un seul patient afin d’empêcher tout risque de contamination croisée.
• Après ouverture, le produit ne peut en aucun cas être restérilisé, même si l'implant n'a pas été injecté.
• Le produit Stylage® Special Lips Lidocaïne contient un principe actif, le chlorhydrate de lidocaïne, pouvant induire une réaction positive aux tests pratiqués lors de contrôles antidopage.

CONSEILS AUX PATIENTS
• Recommander l'utilisation d'une crème solaire avec un indice de protection élevé pendant les deux semaines qui suivent le traitement.
• Recommander au patient de ne pas se maquiller pendant les 12 heures qui suivent l'injection et d'éviter d'exposer la zone traitée à des sources de chaleur intense (UV, sauna, hammam) ou à des froids extrêmes, au moins jusqu'à la disparition des gonflements ou rougeurs post-injection potentiels.
• Le praticien doit informer le patient que celui-ci doit le tenir informé de toute évolution « anormale » de la zone traitée (voir les effets indésirables).

EFFETS INDÉSIRABLES

Le praticien doit informer le patient des possibles effets indésirables immédiats ou retardés pouvant survenir après l'injection des produits, notamment (liste non exhaustive) :
• Réactions inflammatoires de type rougeur, œdème ou érythème potentiellement associées à des démangeaisons et/ou à des douleurs au niveau du site d'injection, qui se résorbent généralement en moins d'une semaine.
• Hématomes.
• Induration ou nodules, coloration ou décoloration au niveau de la zone injectée.
• Faible efficacité ou faible effet de comblement.
• Mobilité locale de l’implant.
• De rares cas de nécrose, d'abcès, de granulome et d'hypersensibilité ont été décrits dans la littérature après des injections d'acide hyaluronique. Le patient doit en être informé.
• Chez les patients présentant un terrain allergique sévère, une pathologie dermatologique, des troubles de l'hémostase ou une pathologie inflammatoire, ou en cas de non-respect des précautions d’emploi, l'incidence des effets indésirables peut être accrue.
• Le patient doit informer le praticien de tout effet indésirable cité ci-dessus persistant plus d'une semaine, ou de l'apparition de tout autre effet indésirable. Le praticien devra le signaler au revendeur ou au fabricant dès que possible et réaliser une prise en charge appropriée.

CONSERVATION - DATE DE PÉREMPTION

• Les produits doivent être utilisés avant la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur la seringue.
• Les produits doivent être stockés dans leur emballage d'origine entre 2 °C et 25 °C, à l'abri du gel et de la lumière.
• Le non-respect des conditions de stockage peut affecter les performances du produit.

POSOLOGIE - MODE D’ADMINISTRATION
• Le traitement doit être effectué par un praticien légalement habilité, formé aux techniques d'injection d'implants et ayant une bonne connaissance de l’anatomie des lèvres, ainsi que des plans d’injection. Il devra notamment prendre en compte la présence de chlorhydrate de lidocaïne dans le produit Stylage® Special Lips Lidocaïne.

• Avant d'effectuer le traitement, il est impératif :
· De bien vérifier avec le patient ses antécédents médicaux.
· D'expliquer au patient les indications et les résultats attendus avec les produits.
· D'informer le patient des contre-indications, des précautions d'emploi, des effets indésirables potentiels liés au traitement, ainsi que sur les conseils aux patients.

• Avant l'injection :
· Désinfecter la zone à traiter avec une solution antiseptique appropriée.
· Vérifier l'intégrité des aiguilles.
· Vérifier l’absence de trouble dans le gel.
• En cas de stockage au réfrigérateur, ramener le produit à température ambiante avant l'injection.
• Visser l'aiguille/la canule fermement sur l'embout Luer Lock de la seringue.
• Respecter les règles d'asepsie et de manipulation concernant ce type d'opération.

• Modalités d’injection :
· Injecter lentement dans la muqueuse des lèvres à l'aide de l’aiguille stérile fournie/la canule sélectionnée. La technique d’injection linéaire rétro-traçante, la technique multipoints ou une combinaison de ces deux techniques sont recommandées. Si l’injection est trop profonde, l’efficacité de la correction sera réduite. Si l’injection est trop superficielle, une décoloration de la peau ou de petites indurations peuvent apparaitre ou la correction peut être irrégulière.

• La quantité à injecter dépend du défaut cutané à corriger. Seul le praticien est à même de définir la dose à injecter pour obtenir une correction optimale.
• Ne pas surcorriger. En cas de surcorrection, de petites indurations ou une correction irrégulière peuvent apparaître.
• Il est recommandé de ne pas injecter plus de 20 ml d'acide hyaluronique réticulé par personne et par an.
• Si l'aiguille/la canule est obturée, ne pas augmenter la pression requise pour l'injection. Remplacer l'aiguille/la canule.
• Après l'injection, ne pas appliquer de froid ; bien masser la zone traitée afin d'optimiser l'uniformité de la correction.

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