La liste des ingrédients peut être soumise à des variations, nous vous conseillons de toujours vérifier la liste figurant sur le produit acheté.
Composition:
Acide hyaluronique réticulé.......................................25 mg
Chlorhydrate de lidocaïne..........................................3 mg
Tampon phosphate pH 7,3....................................qsp 1 ml
TEOSYAL® PureSense Global Action ne doit pas être utilisé :
- pour la correction des rides superficielles,
- pour des injections autres qu’intradermiques,
- pour des injections au niveau des paupières,
- si le patient souffre d’affections cutanées, d’inflammation ou d’infection sur la zone à traiter ou à proximité de cette zone,
- dans le cas de patients ayant une hypersensibilité connue à l’acide hyaluronique, avec des antécédents d’allergies sévères ou de choc anaphylactique,
- en cas d’hypersensibilité connue à la lidocaïne et/ou à des anesthésiques locaux de type amide,
- en association avec un peeling, un traitement au laser ou à base d’ultrasons,
- dans le cas de patients souffrant de maladies auto-immunes,
- dans le cas de patients souffrant de maladies cardiaques et / ou subissant un traitement pour des maladies cardiaques (bêta-bloquants),
- dans le cas de patients ayant des insuffisances hépatocellulaires et / ou subissant un traitement pour une maladie hépatique,
- pour des personnes épileptiques, ou atteintes de porphyrie,
- les interactions avec d’autres implants de comblement n’ayant pas été étudiées, il est déconseillé d’injecter TEOSYAL® PureSense Global Action sur des zones en présence d’autres implants de comblement, -chez la femme enceinte, allaitant, ou chez les enfants.
Les sportifs devront être alertés sur le fait que ce produit contient un composant actif pouvant induire une réaction positive des tests anti-dopage.
Ne pas injecter dans les vaisseaux sanguins.
Effets secondaires
Le praticien doit informer le patient qu’il existe des effets secondaires potentiels liés à l’implantation de ce dispositif pouvant survenir immédiatement après l’injection ou de façon retardée. Parmi ceux-ci (liste non exhaustive) :
- Manifestations locales: réactions inflammatoires (érythème, œdème, douleur au point d'injection), hématomes, démangeaisons, perte temporaire de sensibilité autour de la zone injectée, dyschromie, abcès, indurations, nodules (pouvant être des granulomes).
- Manifestations générales: hypersensibilité immédiate pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique, migration de l'implant.
Des effets indésirables rares mais graves associés à l'injection intravasculaire de produits de comblement au niveau du visage, ont été rapportés et comprennent des troubles de la vision voire cécité temporaire ou permanente, nécrose cutanée et accident vasculaire cérébral.
Le patient doit également informer le praticien de tout effet secondaire autre que ceux décrits ci-dessus ou de tout effet persistant au-delà d'une semaine. Le praticien informera à son tour le revendeur du produit dans les plus brefs délais.
Précautions d’emploi
Le praticien devra tenir compte de la présence de lidocaïne dans ce produit de comblement. Vérifier la date de péremption et l’intégrité de l’emballage avant utilisation. Ne pas utiliser si la date de péremption est dépassée ou si l’emballage est endommagé. Il convient de déconseiller au patient de prendre, la semaine précédant la séance d’injection, de la vitamine E à forte dose, de l’aspirine, des anti-inflammatoires ou des anticoagulants. Recommander au patient de ne pas se maquiller pendant les douze heures qui suivent l’injection et de ne pas s’exposer à des températures extrêmes (froid intense, sauna, hammam...) pendant la semaine qui suit le traitement. A la fin de la séance de traitement, il est impératif de jeter tout reste de produit inutilisé. Ce dispositif est destiné à un usage unique. En cas de réutilisation, la stérilité n’est plus garantie, le gel peut être détérioré réduisant son efficacité et le gel peut avoir séché gênant son extrusion à travers une aiguille.
Jeter les aiguilles usagées dans des collecteurs
Conserver entre 2°C et 25°C, à l’abri du rayonnement direct du soleil.
La liste des ingrédients peut être soumise à des variations, nous vous conseillons de toujours vérifier la liste figurant sur le produit acheté.
