La liste des ingrédients peut être soumise à des variations, nous vous conseillons de toujours vérifier la liste figurant sur le produit acheté.
COMPOSITION :
Acide hyaluronique .............................................................23 mg
Chlorhydrate de lidocaïne ...................................................0.3% en masse
Tampon phosphate pH 7.3 .........................................qsp 1,2 mL
TEOSVAL RHA 4 ne doit pas etre utiisê dans les cas suivants :
- pour des injections dans la couche b plus superficielle de la peau (épiderme),
- pour des profondeurs d'injection autres que celles décrites dans la rubrique « Mode d'action »,
- si le patient présente des affections cutanées,une inflammation ou une infection à proximité ou au site de traitement Les procédures dinjection peuvent entralner la réactivation d'infections à herpès vine latentes ou subcliniques,
- chez les patients ayant une hypersensibilité connue à l'acide hyaluronqué avec un antécédent d'allergie sévère ou de choc anaPhYlactique,
- en cas d'hypersensibilité connue à la Moraine et/ou à des anesthésiques locaux de type amide,
- en association avec un peeling, un traitement au laser ou un traitement par ultrasons,
- chez les patients atteints de maladies auto-immunes,
- chez les patients souffrant de maladies cardiaques et/ou traités pour une malade cardiaque (bêta-bloquants),
- chez les patient. souffrant d'insuffisance hépatocellullaire et/ou traités pour une maladie hépatique,
- chez les patient. souffrant d'épilepsie ou de porphyrie,
- en cas de grossesse, chez les termites allaitant, et chez les enfants.
Les interactions potentielles avec d’autres implants de comblement n'ayant pas été étudiées, il est déconseillé d'injecter TEOSYAL RI-le 4 dans le Omette ou sur les zones pouvant contenir d'autres implants de comblement. Ne pas injecter ce produit dam une zone contenant un implant autre que de racide hyaluronique (éventuellement permanent).
Ne pas injecter dans les vaisseaux sanguins.
Ne pas injecter dam la région péri-orbitaire (paupière, sous l'oeil, pattes-d'oie).
Ne pas injecter dans la région glabellaire.
Ne pas injecter dans les lèvres.
Effets secondaires
Le praticien doit informer le patient des effets secondaires potentiels liés au traitement, qui peuvent survenir immédiatement après l'injection ou plus tard Ces effets incluent notamment este non exhaustive):
- Effets fréquents : douleur au point d'injection, sensibilité, rougeur/erythéme, bleu/hématome, gonflement/oedème, duretéinduration, boules/bosses, démangeaisons,
dyschromie (incluant effet Tyndall /decoloration).
- Effets moins fréquents : réactions inflammatoires, infections (incluant infections localisées ou généralisées et abcès), perte de sensibilité autour de la zone injectée ou paresthésie temporaire, risque d’allergie (incluant hypersensibilité, eczéma allergique, urticaire), nodules (éventuellement granulomes),
migration de l’implant.
Des effets indésirables rares, mais graves peuvent survenir:
• L'injection intravasculaire peut produire une embolisation, une occlusion des vaisseaux, une ischémie, une nécrose cutanée/ tissulaire, une altération temporaire ou permanente de la vision(incluant la cécité), une ischémie/hémorragie cérébrale entraînant un accident vasculaire cérébral, un infarctus.
• Réaction d'hypersensibilité immédiate pouvant indure un angio-oedème et un choc anaphylactique.
Le praticien en informera à son tour le distributeur et/ou le fabricant du produit (medical@teoxane.com) dans les plus brefs délais. Le praticien devra utiliser ou prescrire un traitement approprié.
Tout événement grave en relation avec le dispositif doit être déclaré auprès de medical@teoxane.com et de l’autorité de santé du pays dans lequel l’utilisateur et/ou le patient est établi.
