La liste des ingrédients peut être soumise à des variations, nous vous conseillons de toujours vérifier la liste figurant sur le produit acheté.
Composition:
- Acide hyaluronique réticulé (BDDE) 21mg
- Tampon phosphate et mannitol - pH 7,2 qsp 1g
- Seringue verre pré-remplie à 2 ml
CONTRE-INDICATIONS
DESIRIAL® PLUS ne doit pas être utilisé :
• pour des injections autres que dans les régions sous cutanées des grandes lèvres vulvaires ;
• dans les zones clitoridiennes et dans les petites lèvres;
• dans les zones trop proches de l’urètre (pas d’injection dans la paroi ventrale du vagin) ou en intra-urétral ;
• chez des patientes ayant tendance à développer des cicatrices hypertrophiques ;
• chez des patientes présentant une hypersensibilité connue à l’un des composants (acide hyaluronique, mannitol) ;
• chez la femme enceinte ou allaitante ou chez les enfants ;
• dans les zones présentant des signes cliniques inflammatoires et/ou infectieux d’origine bactérienne, fongique (ex : mycose) ou virale (ex : Papilloma, Herpès) et/ou chez les patientes en cours de traitement pour ces pathologies ;
• dans les vaisseaux sanguins.
PRECAUTIONS D’EMPLOI
• Il est fortement recommandé d’obtenir au préalable le consentement libre et éclairé de la patiente.
• Un examen pré-injection rigoureux doit être effectué afin d’éliminer toute infection (fongique, virale ou bactérienne), toute inflammation vulvovaginale.
• Si votre patiente a déjà souffert d’herpès génital, il existe un risque que les perforations de l’aiguille provoquent une nouvelle éruption d’herpès génital.
• Injecter à distance des règles.
• Les règles d’asepsie de vigueur pour les injections doivent être respectées rigoureusement.
• Ne pas utiliser de dérivés d’ammonium quaternaire lors de la désinfection en raison du risque d’irritation des muqueuses génitales.
Ne pas injecter dans les vaisseaux ni dans les muscles. Toute injection intravasculaire accidentelle pourrait provoquer une occlusion vasculaire pouvant entraîner de rares mais sérieuses complications telles qu’une nécrose de la peau et/ou des tissus sous-jacents.
• S’assurer de la bonne pénétration de l’aiguille avant injection.
• Utiliser la canule/les aiguilles fournies avec DESIRIAL® PLUS, la combinaison de ces dispositifs ayant été validée.
• Pour les patientes :
- ayant des antécédents ou une maladie aux mécanismes auto-immuns,
- ayant souffert ou souffrant d’un cancer de zones proches du site d’injection,
Le praticien devra décider de l’injection au cas par cas, en fonction de la nature de la maladie ainsi que du traitement associé. Il devra de plus assurer une surveillance particulière de ses patientes, notamment leur proposer un double test préalable et ne pas les injecter si la maladie est évolutive.
• Les patientes ayant des antécédents de maladie streptococcique, type angines récidivantes ou rhumatisme articulaire aigu, doivent subir un double test préalablement à toute injection. En cas de rhumatisme articulaire aigu avec localisation cardiaque, il est recommandé de ne pas injecter.
• Il est conseillé de ne pas injecter les implants de la gamme DESIRIAL® dans une zone ayant été corrigée par des implants autres que ceux de la gamme DESIRIAL®, aucune donnée clinique n’étant disponible.
• En cas de douleur accrue au cours de l’injection, arrêter la procédure et retirer l’aiguille ou la canule.
• Produit à usage unique. Ne pas réutiliser.
Un implant ne doit être utilisé que pour une seule patiente pour empêcher tout risque de contamination croisée.
• Injecter immédiatement après ouverture, jeter après injection. Ne peut en aucun cas être restérilisé.
• Jeter la seringue et le produit résiduel dès la fin de l’injection, et les aiguilles/canules dans un collecteur approprié.
• Ne pas utiliser si l’emballage est ouvert ou endommagé.
• Ne pas mélanger à d’autres produits.
• Induration(s) ou nodules, coloration ou décoloration au niveau de la zone injectée.
• Léger saignement au site d’injection.
• Douleur post injection.
• Mobilité locale de l’implant.
• Hématomes.
• De rare cas de nécrose, d'abcès, de granulomes et d’hypersensibilité ont été décrits dans la littérature après des injections d’acide hyaluronique dans le visage. La patiente doit en être informée.
• Chez les patients présentant un terrain allergique sévère, une pathologie dermatologique, un trouble de l’hémostase ou une pathologie inflammatoire, ou en cas de non-respect des précautions d’emploi, l’incidence des effets indésirables peut-être accrue.
• Tout effet secondaire cité ci-dessus persistant plus d’une semaine ou l’apparition de tout autre effet indésirable doit être signalé au praticien par la patiente. Le praticien devra y remédier par un traitement approprié et le signaler au revendeur ou au fabricant dans les meilleurs délais.
CONSERVATION – DATE DE PEREMPTION
• DESIRIAL® PLUS doit être utilisé avant l’expiration de la date indiquée sur l’emballage et sur la seringue.
• DESIRIAL® PLUS doit être conservé entre 2°C et 25°C, à l’abri du gel et de la lumière.
• Le non-respect des conditions de conservation remet en cause la performance du produit.
CONSEILS AUX PATIENTES
• Eviter la prise d’aspirine, d’AINS et d’antiagrégants plaquettaires, d’anticoagulant ou de vitamine C la semaine précédant l’injection.
• Un léger saignement peut être observé post-injection.
• Prévenir votre médecin si vous êtes sous traitement anticoagulant ou si vous souffrez de troubles de l’hémostase (risques d’hématomes accrus).
• Après l’injection, éviter la fréquentation des lieux humides (piscine, gymnase, hammam, jacuzzi...) pendant 10 jours.
• Eviter tout rapport sexuel pendant 5 jours.
• Eviter pendant quelques jours les activités générant une pression de la zone traitée (vélo, équitation...).
EFFETS INDESIRABLES
Le praticien doit informer la patiente des éventuels effets secondaires pouvant survenir suite à l’injection de DESIRIAL® PLUS, notamment:
• Des réactions inflammatoires de type rougeur, œdème ou érythème potentiellement associées à des démangeaisons et/ou à des douleurs au site d’injection, qui se résorbent généralement en quelques jours.
